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MD Consultora


NOSOTROS

MD CONSULTORA, es una empresa constituida en Perú, dedicada a brindar soporte en Asuntos Regulatorios mediante un asesoramiento responsable y eficiente. Nuestras gestiones están orientadas a la obtención de autorizaciones y registros ante las autoridades sanitarias peruanas, necesarias para la importación, distribución y comercialización de sus productos en el mercado peruano.

Contamos con un equipo de profesionales Químicos Farmacéuticos, especializados en los diferentes rubros de Registros Sanitarios: Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Cosméticos.

Nuestras gestiones se complementan y refuerzan con los servicios de Agenciamiento de Aduanas, Droguería propia, License Holder, todas ellas sumando valor a nuestra propuesta de beneficios para su empresa.

Nuestra VISIÓN

Ser los mejores referentes en la prestación de servicios de asesoría y consultoría para las empresas e inversionistas, nacionales o extranjeras, dedicadas al rubro de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y/o cosméticos.

Nuestra MISIÓN

Brindamos soporte oportuno y personalizado a las personas y empresas que buscan importar, distribuir y comercializar productos para la salud y belleza en el mercado nacional, identificando sus necesidades, y elaborando en conjunto propuestas para lograr que su desenvolvimiento en nuestro mercado se haga favorable.

Nuestro CONCEPTO

Poner a su disposición toda nuestra EXPERIENCIA, COMPROMISO y ATENCIÓN PERSONALIZADA, para el logro y la mejora continua de su empresa y sus proyectos empresariales.



Servicios

Somos su aliado estratégico; las soluciones y propuesta de valor que le brindamos a Ud. y su Empresa son las siguientes:

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I

Inicio de Actividades

Logramos que obtenga la Autorización Sanitaria de Funcionamiento de su Droguería.


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R

Registros Sanitarios y NSO

Elaboramos los expedientes para el registro de sus productos. Realizamos las gestiones y seguimiento hasta obtener su respectiva.

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C

Certificación y Recertificación

Elaboramos el sustento documentario, procedimientos y otros, para su Certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).

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L

License Holder

Contamos con Droguería propia, ofrecemos el servicio de Titularidad de sus productos.

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S

Servicio de Droguería

Para el ingreso rápido y seguro de sus productos al mercado peruano.

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A

Agenciamiento de Aduanas

Mediante el acompañamiento a nuestros clientes en los procesos de importación. La planificación, rapidez y seguridad de las gestiones aduaneras le permitirán optimizar tiempos y costos.




Clientes

Agradecemos a las distintas empresas a quienes acompañamos, firmas nacionales y extranjeras, que nos han dado la oportunidad de brindarles nuestros servicios, y de quienes hemos ganado su confianza permitiéndonos ser parte de sus proyectos y planes de mejora continua.

Algunos de ellos son nuestros aliados estratégicos, con quienes en conjunto brindamos un servicio integral al cliente.

Doctor's House

DOCTOR'S HOUSE

Grupo de empresas peruanas dedicado a la importación y distribución de equipamiento médico hospitalario y asistencial.

SMARTNUTRITION

Pprofesionales especializados en nutrición.

SMARTNUTRITION
CEPCO S.A.C.

CEPCO S.A.C.

Empresa al servicio de las Instituciones Médicas del país proporcionando equipos de alta calidad al Sector Salud del Perú.

LATINI & ASOSCIADOS

LATINI & ASOSCIADOS
CL ESPECIALIDADES MEDICAS

CL ESPECIALIDADES MEDICAS

Organización de profesionales de alto nivel, brindar protección y seguridad.

GRUPO DIPROMEDIC

GRUPO DIPROMEDIC
My Perú Global

MY PERU GLOBAL

ALTIEX LIFE

Altiex Life
KLAPP

KLAPP

AMENI GROUP

Insumos para hoteles

Ameni Group
kendal

KENDAL

SODIMAC

SODIMAC
Arazy Group

ARAZY GROUP

MASED

MASED
R C&C

R C&C

CONSULTORES

SALLY BEAUTY

SAYI
Alwa

ALWA

CONSULTORES

LOGID

Logid sac


FAQ

Preguntas frecuentes

¿Cualquier empresa puede importar productos farmacéuticos, dispositivos médicos y/o cosméticos?

La importación de este tipo de productos podrá ser efectuada por el titular del Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), y para ello es indispensable estar constituido como Droguería ante la entidad de Salud DIGEMID.


¿Quiénes son los titulares de Registro Sanitario de los productos arriba mencionados?

Pueden solicitar y ser titulares de registro sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) quienes cuenten con la autorización sanitaria como Laboratorio o como Droguería, así lo establece el DS 016-2011-SA (Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos. Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios) y el DS 014-2011-SA (Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos).


¿Qué es una “NSOC”?

Son las siglas de Notificación Sanitaria Obligatoria de Cosméticos, y se refiere a la comunicación mediante la cual el fabricante o comercializador, a título de declaración jurada, informa a la Autoridad Nacional Competente –en nuestro caso DIGEMID– de su intención de comercializar un producto regulado por las Decisiones correspondientes, en el territorio nacional de cualquiera de los Países Miembros de la Comunidad Andina.


¿Cuál es el procedimiento para poder comercializar un producto cosmético en Perú?

Para comercializar estos productos dentro de los países que conforman la Comunidad Andina de Naciones (CAN) se requiere de la presentación de la NSO, por parte de una persona natural o jurídica interesada en comercializar estos productos en la subregión andina, ante la Autoridad Nacional Competente.

La NSOC debe ser presentada a la DIGEMID, junto con la información general y requisitos técnicos establecidos en el artículo 7 de la Decisión 516, haciendo uso de los formatos correspondientes –para nuestro caso utilizamos la plataforma virtual del VUCE-.

La comercialización de estos productos será posterior a la fecha de emisión del código de identificación de la NSO por parte de la DIGEMID.


Estoy creando una empresa para la importación de Dispositivos Médicos, ¿Qué tramites debo hacer?

Los Dispositivos Médicos, al igual que los medicamentos o productos sanitarios, requieren para su comercialización en territorio peruano, contar con un Registro Sanitario.

Entre otros, los pasos a seguir para obtener el Registro Sanitario de un dispositivo médico son los siguientes:

- Constituirse como Droguería, quien será el titular del registro sanitario, y quien tendrá además la representatividad y responsabilidad de dichos registros.

- Revisar los requisitos, concepto de pago, plazos, calificación del procedimiento, autoridad que resuelve para diligenciar correctamente el trámite.

- Identificar en la VUCE (ventanilla única de comercio exterior) el formato correspondiente al tipo de trámite que desea realizar.

- Consignar correctamente toda la información solicitada.

- Se inicia el trámite, y la documentación adjuntada pasa a ser revisada por evaluadores de DIGEMID.


¿Qué es una Droguería?

Es un establecimiento farmacéutico dedicado a la importación, exportación, comercialización, almacenamiento, control de calidad y/o distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (fuente: reglamento de establecimientos farmacéuticos DS 014-2011-SA)


¿CÓMO OBTENGO UNA AUTORIZACIÓN PARA SER DROGUERÍA??

Para la creación de una droguería se debe seguir los siguientes pasos:

- Constituir una empresa y contar con un RUC, como persona natural o jurídica.

- Contar con un Director Técnico.

- Contar con un local que cuente con un área administrativa y un área de almacén.

Los mencionados son los tres principales requisitos, necesarios para ejecutar las gestiones de obtención de Autorización Sanitaria de Funcionamiento de Droguería. Existen varios requisitos y muchos detalles a ser considerados, por ello es importante que Ud sea adecuadamente asesorado, y se le defina claramente y desde el inicio todos los requerimientos y conocimiento de la inversión (de tiempo y dinero).



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Informacion de contacto

Le brindamos información y respuesta a sus consultas, de manera personalizada, en nuestra sede, su oficina y/o en su lugar de trabajo.

Atenderle a Ud es muy importante para nosotros, por eso tenemos habilitado diferentes canales por el cual puede contactarnos y/o comunicarse con nosotros, en cualquier momento.


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